目前全球市場(chǎng)已有幾十種多肽藥物在臨床上顯示了療效確切的巨大應用價(jià)值和廣泛的應用前景，不少多肽藥品上市后短短一兩年即成為年超數億美元的品種，2016年全球年銷(xiāo)售超過(guò)10億美元的多肽藥品已有6個(gè)。而近年來(lái)隨著(zhù)行業(yè)技術(shù)的不斷進(jìn)步，多肽藥物也隨之呈現出爆發(fā)性增長(cháng)。

該領(lǐng)域內，在國內成立較早的專(zhuān)業(yè)多肽藥物生產(chǎn)企業(yè)圣諾生物（688117,SH）依靠二十年的行業(yè)深耕，迅速脫穎而出，逐漸發(fā)展成為了國內多肽藥物領(lǐng)域少數具有多肽原料藥和制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈布局的一線(xiàn)企業(yè)，并成功躋身為國內最具實(shí)力的多肽藥物合成與生產(chǎn)技術(shù)平臺之一和全球規范市場(chǎng)多肽仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈中最具競爭力的企業(yè)之一。

今年6月，圣諾生物成功上市并順勢開(kāi)啟了新的發(fā)展征程。對于未來(lái)的整體規劃，圣諾生物表示，將抓住多肽類(lèi)仿制藥市場(chǎng)高速增長(cháng)的發(fā)展機遇，繼續深耕多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)，持續提升工藝技術(shù)、研發(fā)實(shí)力、營(yíng)銷(xiāo)管理、渠道建設及綜合管理能力，提高整體競爭力和盈利水平。同時(shí)把握全球醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，以多肽原料藥產(chǎn)品為抓手，不斷提升多肽創(chuàng )新藥藥學(xué)研究服務(wù)和多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)水平，積極融入國內外制藥產(chǎn)業(yè)鏈。而且將延伸開(kāi)發(fā)更多多肽類(lèi)制劑品種，進(jìn)一步加大制劑推廣力度和推廣管理水平。此外，公司也將通過(guò)合作研發(fā)方式積極布局多肽創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域，持續鞏固公司在行業(yè)內的競爭地位。

多肽藥物研發(fā)實(shí)力鑄就核心競爭力

產(chǎn)品儲備和管線(xiàn)優(yōu)勢突出

作為一家擁有多肽合成和修飾核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，自設立以來(lái)，圣諾生物就一直從事多肽類(lèi)藥物規?；a(chǎn)技術(shù)的研發(fā)，研發(fā)力量不斷壯大，據其中報顯示，當前其研發(fā)人員的總人數占比已超20%，且核心技術(shù)人員均具有15年以上多肽合成領(lǐng)域研究和實(shí)踐經(jīng)驗，核心技術(shù)團隊更成功獲得了四川省高層次人才引進(jìn)頂尖創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)團隊稱(chēng)號。

值得一提的是，公司首席科學(xué)家、董事長(cháng)文永均先生是國內最早研究多肽藥物領(lǐng)域的專(zhuān)家之一，曾主持開(kāi)發(fā)了國內第一個(gè)經(jīng)國家批準并取得新藥證書(shū)的多肽藥物胸腺五肽，并主持完成胸腺法新的國內首仿。而基于行業(yè)高精尖專(zhuān)業(yè)人才的持續加持，圣諾生物逐漸自主研發(fā)并掌握了長(cháng)鏈肽偶聯(lián)技術(shù)、單硫環(huán)肽規?；a(chǎn)技術(shù)、多對二硫環(huán)肽合成技術(shù)、片段縮合技術(shù)、聚乙二醇化修飾技術(shù)、脂肪酸修飾技術(shù)等多項多肽合成和修飾類(lèi)核心技術(shù)，并解決了多個(gè)多肽原料藥品種規?；a(chǎn)的技術(shù)瓶頸。

上半年圣諾生物研發(fā)投入同比大增了34.87%，營(yíng)收占比也同比增加了0.81個(gè)百分點(diǎn)，研發(fā)投入的增加也使得公司逐漸獲得了豐富的研發(fā)成果，截止上半年末，圣諾生物已擁有授權專(zhuān)利43項，其中發(fā)明專(zhuān)利32項，實(shí)用新型專(zhuān)利9項，國際PTC2項，此外，其還擁有大量的非專(zhuān)利技術(shù)，研發(fā)實(shí)力突出。據悉，圣諾生物還將借助募投項目引入一系列行業(yè)先進(jìn)的研發(fā)軟硬件，進(jìn)一步提高多肽藥物研發(fā)水平，同時(shí)吸引更多高端人才，進(jìn)一步提高研發(fā)效率，增加技術(shù)積累。

基于強大的研發(fā)實(shí)力，圣諾生物當前主要產(chǎn)品線(xiàn)已成功覆蓋消化系統、免疫系統疾病、抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科等多個(gè)治療領(lǐng)域，并成為了國內產(chǎn)品線(xiàn)較為齊全的多肽類(lèi)藥物生產(chǎn)企業(yè)之一。在國外市場(chǎng)方面，圣諾生物已有比伐蘆定、依替巴肽、艾替班特、利拉魯肽、醋酸奧曲肽、齊考諾肽、特立帕肽、加尼瑞克8個(gè)產(chǎn)品獲得美國DMF備案并處于激活狀態(tài)。而在國內市場(chǎng)方面，圣諾生物也已取得了19個(gè)多肽藥物國內藥品注冊批準文號或國內備案，包括8個(gè)多肽原料藥和12個(gè)多肽制劑規格，且是國內恩夫韋肽、卡貝縮宮素兩款制劑產(chǎn)品的首仿企業(yè)。

目前圣諾生物正在申請注冊批件的產(chǎn)品有10個(gè)，還有十余個(gè)多肽藥物產(chǎn)品處于研發(fā)階段?？梢钥吹?，公司產(chǎn)品線(xiàn)豐富且仍在持續擴充中。對此，圣諾生物表示，將根據專(zhuān)利藥到期時(shí)間安排好相關(guān)多肽原料藥及制劑的研發(fā)和申報注冊計劃，加快獲取藥品注冊文號，爭取每年能夠在國內外新注冊2-3個(gè)原料藥及制劑品種，強化公司產(chǎn)品線(xiàn)優(yōu)勢。

不僅如此，據了解，圣諾生物還憑借多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線(xiàn)和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺優(yōu)勢，成功獲得了大量多肽創(chuàng )新藥藥學(xué)研究服務(wù)和多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)業(yè)務(wù)機會(huì )，據最新財報顯示，截止到上半年末，圣諾生物已先后為30余個(gè)一類(lèi)多肽創(chuàng )新藥項目提供了藥學(xué)研究服務(wù)，可以說(shuō)為我國多肽類(lèi)創(chuàng )新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化轉化發(fā)揮重要作用。

CDMO服務(wù)生產(chǎn)基地落成將緩解產(chǎn)能瓶頸

募投項目將助力公司業(yè)績(jì)倍數級提升

招股書(shū)顯示，2018年到2020年，圣諾生物營(yíng)業(yè)收入分別為2.78億元、3.27億元和3.79億元，凈利潤分別為2986.13萬(wàn)元、4813.17萬(wàn)元、5999.78萬(wàn)元，營(yíng)收凈利均呈穩健提升之勢。據最新財報顯示，上半年圣諾生物營(yíng)收實(shí)現1.94億元，同比增長(cháng)了10.2%，歸母凈利潤實(shí)現了2401萬(wàn)元，同比有所下降。對此，圣諾生物稱(chēng)主要原因為2020年CDMO服務(wù)的訂單逐步進(jìn)入審評階段，需要占用公司原料藥GMP生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)符合GMP條件下的原料藥以滿(mǎn)足客戶(hù)的審評要求，導致2021年1至6月本公司原料藥生產(chǎn)安排受限，造成產(chǎn)能不足，訂單不能按時(shí)交付。

為了以最快速度解決產(chǎn)能問(wèn)題，圣諾生物通過(guò)自有資金投資建設的CDMO服務(wù)生產(chǎn)基地預計將于第三季度投入運行使用，屆時(shí)將有效緩解目前公司原料藥產(chǎn)能不足的問(wèn)題。

另外，從長(cháng)期來(lái)看， 2014年到2022年是全球多肽新藥專(zhuān)利到期的峰值期，未來(lái)幾年既是多肽創(chuàng )新藥發(fā)展的黃金時(shí)期，也是多肽仿制藥爆發(fā)性增長(cháng)的重要階段。而據悉，圣諾生物部分品種原料藥專(zhuān)用生產(chǎn)線(xiàn)的產(chǎn)能利用率已從2017年的95.99%提升到了2019年的100.77%，出現了明顯的產(chǎn)能瓶頸。為此，圣諾生物借上市募集資金投入了多個(gè)項目，其中多肽原料藥生產(chǎn)線(xiàn)項目、制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造項目均將進(jìn)一步擴大公司產(chǎn)能，實(shí)現充足的市場(chǎng)供給。兩大募投項目達產(chǎn)后，預計公司可形成收入合計達4.75億元/年，形成利潤合計達8680.46萬(wàn)元/年，這意味著(zhù)，公司業(yè)績(jì)隨著(zhù)募投項目的落地也將有望實(shí)現倍數級提升。

根據 QYResearch 統計，全球多肽藥物市場(chǎng)規模在 2010 年約為 152 億美元，到 2018 年已達到285 億美元，復合年均增長(cháng)率達到 8.17%，相比 2018 年全球醫藥市場(chǎng)約 1.3 萬(wàn)億美元的規模，多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規模占比僅為 2.19％，且多肽藥物市場(chǎng)規模的增速約為全球藥物市場(chǎng)規模整體增速的 2 倍。這預示著(zhù)多肽藥物市場(chǎng)仍具有巨大增長(cháng)空間，而這無(wú)疑為圣諾生物的未來(lái)成長(cháng)提供了廣闊的前景。

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